お知らせ

レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について

日本医学会を通じ、令和4年9月14日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」についての周知依頼がございました。
詳しくは、下記URLをご確認ください。
＜厚生労働省Webサイト＞
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220914I0010.pdf