お知らせ

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

日本医学会を通じ、令和4年4月1日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」周知依頼がございました。
詳しくは、下記PDFおよびURLをご確認ください。
第7号依頼文書

＜厚生労働省ホームページ＞

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220404I0160.pdf