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お知らせ

「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について

日本医学会を通じ、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」についての周知依頼がございました。
詳しくは、下記URLおよびPDFをご確認ください。

〈厚生労働省ホームページ〉
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf

「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について(周知依頼)
日本医学会宛依頼状 第2号