お知らせ

「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について

日本医学会を通じ、令和6年6月21日付けにて厚生労働省医薬局医療機器審査管理課より標記について周知依頼がございました。
詳しくは下記PDFをご覧ください。
「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について

これまで承認された個別製品について添付文書等の内容を周知するための通知を発出しておりましたが、使用者が常に最新情報をアクセスできるように、関係情報をPMDAのHPに集約し掲載することと致しました。基本的な留意事項の内容・考え方についてはこれまでと変更はございません。